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  • 医用电气设备安规综合测试方案
    医用 电气设备作为 电气行业上 的特殊产 品,需要进行相关的 电气安全检测,一般涉 及 的医用 电气设备有影像(X光机、CT扫描、磁共振、B超) ,医疗分析仪、以及激 光治疗机 、麻醉机 、呼吸机 、体外循环等相关医疗器械 ,医疗器械产品研发 、生产过程中均需要针对性的做电气安全检测以及其它相关的检测。
    GB9706. 1-2020医用 电气设备
    GB9706. 1-2007/IEC6060 1- 1- 1988医疗 电气设备
    UL260 1-2002医疗 电气设备
    UL544- 1988牙科医用设备

    医疗器械安规测试方案
    一、医疗器械安规测试标准要求
    国 际 中 的相关规定GB9706. 1 (IEC6060 1- 1) 《医 用 电气设备第1部分:安全通用要求》 和GB4793. 1 (IEC6060 1- 1)《测量、控制和实验室用 电气设备 的安全要求 第1部分:通用  要求》
    二、标准解读
    1 、GB9706. 1 (IEC6060 1- 1)《医用 电气设备第1部分:安全通用要求》规定:开始施加  不超过一半规定值 的 电压,然后应10S期 间将 电压增加到规定值,应保持此值达1MIN ,之后 应在10S期 间将 电压 降至到规定值一半 以下。具体 电压波形如下:



    2 、GB9706. 1 (IEC6060 1- 1)《医用 电气设备第1部分:安全通用要求》规定:试验时不得发 生 闪络或击穿。常规耐压仪只能检测被测设备 的“击穿 ”缺 陷,若被测 电气设备 内部发生 闪络 , “ 闪络 ”时由于漏电流很小,无明显声光现象,给判定造成困难。因此医用耐压义增加了示 波器接 口,通过李沙育 图形观察 闪络现象。

                                          正常                                                                                                  轻微拉弧                                                                              严重拉弧

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    发布时间:2023-11-03
  • 医用耐压测试仪是一种用于测量医用系统、医用器材等耐压强度的仪器。它可以直观,准确,快速,可靠地测试各种被测物体的击穿电压,漏电流和其他电气安全性能指标,并且可以用作辅助高压源测试组件和机器性能。
    医用耐压测试仪也称为电绝缘强度测试仪或介电强度测试仪。也称为介电击穿装置,介电强度测试仪,高压测试仪,高压击穿装置和压力测试仪。在电气设备的带电部分和非带电部分(通常是外壳)之间施加规定的AC或DC高压以检查电气绝缘材料的耐压能力的测试。

    在长期工作中,电器不仅必须承受额定工作电压,而且还必须承受运行期间高于额定工作电压的短期过电压(过电压可能比额定工作电压高出几倍)

    医疗器械的分类:

    第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
    第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
    医疗器械的安规测试
    医疗器械属于电气设备范畴,由于使用范围的特殊性,医疗器械的安规测试较之于其他电气设备的安规测试标准有所不同,目前医用安规标准主要有GB9706.1-2020、IEC60601-1:2012、EN 60601-1, UL60601-1等标准。
    本系列耐压仪:有RK2670YM、RK2672YM、RK2672CY、


    医用耐压测试仪注意事项:

    1.将绝缘橡胶垫放在操作员的脚下,并戴上绝缘手套,以防止高压电击造成生命危险;
    2.耐压测试仪必须可靠接地。
    3.连接被测对象时,必须确保高压输出为“ 0”且处于“复位”状态;
    4.在测试过程中,必须将仪器的接地端子可靠地连接到被测物体上,严禁断开电路。
    5.请勿将输出地线与交流电源线短接,以免造成外壳高压而造成危险;
    6.医用耐压测试仪尽量避免高压输出端子与地线短路,以免发生事故。
    7.一旦测试灯和超级泄漏灯损坏,必须立即更换,以防误判。
    8.故障排除时,必须切断电源;
    9.医用耐压测试仪空载调整高压时,漏电流指示器有一个初始电流,该电流正常,不影响测试精度;

    10.避免阳光直射,请勿在高温,潮湿和多尘的环境中使用或存放仪器。

    符合本系列的仪器RK9920AY、RK9910AY、RK9920BY、RK9910BY


    医用耐压测试仪防触电的安全使用技巧
    在长期运行中,医用耐压测试仪不仅必须承受额定工作电压,而且还必须承受运行期间高于额定工作电压的短期过电压效应(过电压值可能高于额定电压)。在这些电压的作用下,电绝缘材料的内部结构将发生变化。当过电压强度达到一定值时,材料的绝缘将被破坏,电器将无法正常工作,操作人员可能会受到电击,危及人身安全。
    医用耐压测试仪预防触电的安全使用技巧:
    1.使用前,请务必仔细阅读手册,并按照说明进行操作。
    2.医用耐压测试仪和被测物体必须良好接地,不允许随意刺穿自来水管。
    3.耐压测试仪产生的高压足以造成人员伤亡。 为了防止触电事故,在使用耐压测试仪之前,请戴上边缘橡胶手套并放在脚下的绝缘橡胶垫上,然后执行相关操作。
    4.医用耐压测试仪处于测试状态时,请勿触摸测试线,被测物,测试杆和输出端子。
    5.请勿使耐压测试仪的测试线,电线控制线和交流电源线短路,以防止对整个仪器充电。
    6.当测试一个测试对象并更换另一个测试对象时,测试仪应处于``复位''状态,并且``测试''指示灯熄灭且电压显示值为``0''。
    7.一旦切断电源开关(例如再次将其打开),则需要等待几秒钟,并且切勿连续打开和关闭电源开关,以免发生错误的动作并损坏仪器。
    8.当医用耐压测试仪处于空载测试时,泄漏电流将显示一个值。

    医用耐压被测器材说明

    医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

    (1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

    (2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
    (3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
    (4)妊娠控制。
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    发布时间:2022-08-23
共2条 每页20条 页次:1/1
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